5月15日晚间，众生药业发布公告称，公司控股子公司广东众生瑞创生物科技有限公司(以下简称“众生瑞创”)获得国家医药品监督管理局抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片药物临床试验批文，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意进行RAY1216片临床试验。
值得一提的是，众生药业此前发布公告称，RAY1216片的临床试验注册申请已于5月11日获得国家医药品监督管理局受理，这也意味着这一创新药物的临床试验注册申请在短短几天内完成了审批程序。
海外也有类似药物获批。
根据众生药业公告，RAY1216是由众生瑞创研发的具有全球自主知识产权的强效广谱抗新冠肺炎3CL蛋白酶抑制剂。通过作用于新型冠状病毒主蛋白酶，抑制病毒前体蛋白的切割，进而阻断病毒复制，从而达到抗新冠肺炎的效果。
3CL蛋白酶的切割位点在冠状病毒的“高度保守”区域，对冠状病毒的变异株活性高，耐药概率低。资料显示，辉瑞研发的帕昔洛韦无论在高危人群还是低危人群中，均可降低89%和70%的住院率或死亡率，已被美国和中国的药品监管部门批准紧急授权或有条件批准上市。这也是第一个小分子口服抗新冠肺炎药物纳入新型冠状病毒治疗计划(试验第九版)。
制药行业的临床前研究表明，RAY1216是抗新冠肺炎的广谱和强大的临床候选化合物。对新冠肺炎3CL蛋白酶有显著的抑制作用，对不同新冠肺炎菌株有高效的体外抑制活性。其抑制作用与美国和中国药品监管部门批准紧急授权使用(EUA)或有条件批准上市的NEMATIVE (PF-07321332)相当。
在新冠肺炎德尔塔毒株感染的K18-hACE2小鼠模型中，RAY1216能有效保护小鼠，显著降低肺组织中的病毒滴度，改善肺部病变，明显改善新冠肺炎引起的组织损伤，呈现良好的量效关系。其抗新冠肺炎效应与相同剂量的PF-07321332相当。安全性结果提示RAY1216的脱靶副作用风险低，致畸和致突变研究结果均为阴性，因此具有较高的治疗指数和良好的安全性。
相关子公司或分拆上市
对于从事创新药物RAY1216研发的众生瑞创，资料显示，该公司成立于2018年，是众生药业的创新药物研发平台。2020年12月，中盛锐创启动B轮融资，引入易经资本、华泰紫金、亿丰资本、交银国际、中信医疗基金等多家知名投资机构联合投资。众生药业持股比例稀释至62.51%，仍为控股股东。
众生药业2021年年报显示，众生瑞创实现营收100.33万元，净利润2512.78万元。
因为参与创新型抗新冠肺炎药物的研发，众生药业的市场关注度在过去半年持续升温，股价自2021年11月以来翻了一番。
在今年5月10日举行的网上业绩说明会上，众生药业的沟通现场十分火爆，公司高管前后回答了数百名投资者的提问。
其中，有投资者询问众生瑞创未来是否会上市，众生药业回复称，众生瑞创将进一步增强融资能力，拓宽资本市场融资渠道。分拆上市也是公司的选项之一。中盛锐创已完成B轮融资。在适当的时候，中盛锐创将根据当时的市场环境和境内外证券交易市场体系，综合考虑上市问题。
关于公司创新药的研发进展，众生药业表示，截至目前，公司有6个一级创新药项目和2个改进新药项目，处于临床研究的不同阶段。其中，公司在代谢性疾病研发管道中布局了5个治疗非酒精性脂肪性肝炎的创新药物，分别为ZSP1601、ZSP0678、RCYM001、RAY001和RAY002。
在呼吸系统研发管道中，中盛瑞创用于预防和治疗甲型流感和人禽流感的创新药物ZSP1273片剂是全球唯一正在进行三期临床研究的具有相同靶点的潜在同类最佳药物。有望为解决重大公共卫生事件提供新的治疗选择，目前处于三期临床研究。此外，ZSP1273片已获得美国美国食品药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书，同意ZSP1273片在美国进行临床试验。
值得一提的是，5月15日晚间，众生药业还公布了ZSP1273片的研发进展。ZSP1273片的三期临床试验已经在全国79个临床研究中心开始。目前，第一个三期临床试验的受试者已经加入该组，这标志着ZSP1273片的临床研究取得了进一步的实质性进展。
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