6月3日,上海市胸科医院肿瘤科陆舜教授作为全球Leading PI的最新临床研究成果,在国际顶刊《新英格兰医学杂志》(影响因子:158.5)发表,引领全球Ⅲ期不可切除的非小细胞肺癌靶向治疗新热潮。陆舜教授是该篇文章的第一作者兼通讯作者。
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此次在《新英格兰医学杂志》发布的是LAURA研究首次分析成果,研究表明,在奥希替尼组对比安慰剂组,患者的无进展生存期分别是39.1个月和5.6个月,提示在根治性放化疗后,奥希替尼能够显著改善EGFR突变Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者生存期,疾病进展或者死亡风险显著降低了84%。同时,相较于安慰剂组,奥希替尼组患者的客观缓解率,中位缓解率也获得明显改善,且明显减少新发转移情况。
肺癌约占所有癌症死亡的五分之一,分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌。每年,全球约有 240 万人被诊断为肺癌,其中非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型,约占 80%-85%。大多数非小细胞肺癌患者在确诊时已是晚期。
Ⅲ期非小细胞肺癌约占肺癌总人数的三分之一,患者总数庞大。其中,不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌患者且同时是EGFR基因突变的人群,在“放化疗+免疫巩固”的既往治疗策略下,效果并不理想,存在巨大治疗需求。
基于此,2019年,全球首个针对EGFR敏感突变的Ⅲ期非小细胞肺癌患者的“根治性放化疗后靶向治疗”的随机对照、双盲、多中心国际研究应运而生。该研究共在全球范围纳入216例患者,以2:1比例随机分配至奥希替尼组或者安慰剂组,以无进展生存期为主要研究终点。
2024年美国临床肿瘤学会年会上,LAURA研究成果也做了“全体大会报道”发言,获得全球肿瘤学领域专家的热议和好评。此项研究成果的发表,标志着Ⅲ期不可切除非小细胞肺癌患者靶向治疗模式的成功,或将改写今后的治疗格局。下一步,LAURA研究还将在延长患者总生存期、转移病灶治疗效果等方面做出进一步探索。
美国亚特兰大埃默里大学 Winship 癌症研究所执行总监、LAURA临床试验的首席研究者 Suresh Ramalingam 医学博士表示:“LAURA III 期临床试验的无进展生存期结果令人震撼,这对目前尚无靶向治疗的 III 期 EGFR 突变肺癌患者来说是一个重大突破。奥希替尼史无前例地将疾病进展或死亡的风险延缓了84%。
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