东方网记者刘轶琳9月14日报道:今天，优时比宣布其自研的生物制剂比奇珠单抗获中国国家药品监督管理局批准。这是继7月16日比奇珠单抗在中国获批“常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎(AS)成人患者”首个适应症之后，获批的第二个适应症。
中轴型脊柱关节炎早期缺乏特异性症状，晚期引起脊柱或受累关节强直畸形，常导致终身残疾，疾病负担沉重。中轴炎症、骨破坏和新骨形成是中轴型脊柱关节炎病理生理学的关键事件，炎症持续可能导致新骨形成，致使患者疼痛加剧，并进一步限制其活动能力；还有1/3患者存在葡萄膜炎，可能导致失明。在药物治疗方面，随着白介素-17细胞因子家族被确定为中轴型脊柱关节炎的一个重要治疗靶点，中轴型脊柱关节炎开始步入生物治疗时代。然而，目前生物治疗方法未能满足该领域内所有患者的需求。
“中轴型脊柱关节炎致残率高，疾病负担重，但诊断率低，临床治疗手段不足，这是我们面临的挑战。”中华医学会风湿病学分会全国常务委员、北京大学人民医院临床免疫中心风湿免疫研究所张学武教授表示，“随着生物制剂的发展，包括比奇珠单抗在内的白介素-17抑制剂给强直性脊柱炎患者带来了新的治疗方案，让我们看到了生物制剂在风湿免疫领域精准治疗的趋势和前景。希望创新的生物疗法能覆盖更多亚型，惠及更多患者。”
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