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博济医药子公司助力植入式左心室辅助系统获批上市

2022-07-16 08:17 来源:东方财富   阅读量:10112   

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日前,由航天泰信科技股份有限公司自主研发的HeartCon植入式左心室辅助系统在国家医疗产品管理局正式注册并获批上市,将开启我国心力衰竭治疗的新时代博制药有限公司的子公司久泰制药机械为该项目提供CRO服务

HeartCon植入式左心室辅助系统为晚期难治性左心衰竭患者的血液循环提供机械支持,用于心脏移植前的过渡性治疗或恢复心脏功能它将在有死亡危险的终末期心力衰竭患者的短期辅助治疗,向康复过渡和向移植过渡中发挥重要作用

该产品采用了泵机一体化设计,磁流体悬浮,内部流道优化,驱动双冗余等主要核心技术,全部拥有自主知识产权,关键技术指标达到国际水平,实现了血泵转子在血液中的无接触悬浮运行与国内外同类产品相比,体积更小,重量更轻,无机械承载,无血栓,无摩擦,无热量,感染风险低,不受电磁环境干扰因素的影响,产品性能不会因电器老化而导致性能下降或故障率随时间增加,可靠性高

人工心脏是最复杂,最精密的医疗设备之一因其技术要求高,操作难度大,被誉为医疗器械皇冠上的明珠过去这项技术一直被美国等发达国家主导和垄断我国人工心脏的研究虽然起步晚,但起步高,进展快HeartCon植入式左心室辅助系统获得了详实的数据和丰富的经验,将为中国的重度心力衰竭患者及其家属带来福音

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责任编辑:叶子琪